사우디아라비아·요르단·UAE 등 중동 내 주요국 허가신청 완료
[금융경제신문=최원석 기자] 셀트리온이 범아랍권 주요 국가에 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 사용 허가 절차를 본격화했다고 11일 밝혔다.
셀트리온은 최근 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 요르단, 이라크, 모로코 등 주요 범아랍권 각 국 규제 당국에 렉키로나의 사용 허가 접수를 완료했다. 지역 내 첫 공급 계약으로 파키스탄 국영 기업에 10만 바이알의 렉키로나를 순차적으로 공급하는 계약 내용을 발표한 바 있다.
렉키로나는 올해 2월 국내 식품의약품안전처로부터 조건부 품목허가를 받은 첫 국산 코로나19 치료제로 현재 유럽의약품청(EMA)은 롤링리뷰(Rolling Review)를 통해 렉키로나의 안전성과 유효성 등에 대한 평가를 진행 중이다. 지난 3월 말에는 코로나19 치료제 사용이 시급한 유럽 국가가 렉키로나의 품목 허가 전 도입이 가능하도록 사용 권고 의견을 제시하기도 했다.
셀트리온 관계자는 “중동 내 주요 국가들에 렉키로나의 사용 허가 제출을 완료하고 아시아, 북아프리카 등 범아랍권 국가들에서도 허가 절차에 속도를 내고 있다”며 “항체치료제의 제한된 생산량을 고려해 조기진단·치료를 통해 중증 혹은 사망 환자 예방이 가능한 의료 인프라를 갖춘 국가들을 우선해 렉키로나를 공급해 나갈 예정이다”고 말했다.
최원석 기자 cos0214@fetimes.co.kr
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